Сертификат на бады. Каким образом регулируется ввоз и реализация бадов на территории рф

Не секрет, что «аптечный» бизнес, связанный с производством и реализацией лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, является одним из самых прибыльных. Впрочем, изготовление и продажа лекарственных препаратов сопряжены с большим количеством трудностей и требует существенных инвестиций. А вот производство БАД возможно наладить с меньшими вложениями, при этом они не менее популярны и востребованы, нежели лекарства.

В 2013 году в нашей стране через аптеки было продано почти 290 млн. упаковок биологически активных добавок. Объем этого розничного рынка оценивается в 25,5 млрд. рублей. На биологически активные добавки приходится около 35 % стоимостного количества продаж при средней стоимости упаковки 100 рублей (и себестоимости в 10-20 рублей). Наибольшим спросом среди потребителей пользуются БАД низкой ценовой категории (стоимостью до 70 рублей за упаковку).

На сегодняшний день рынок пищевых биологически-активных добавок развивается наиболее стремительно, и на нем преобладают отечественные компании-производители. Лидирующую позицию занимает компания «Эвалар», на чью долю приходится около 23 % всех добавок, реализуемых через аптечные сети. По различным данным, 70 % всех БАД реализуется через аптечные сети, 15 % - через дистрибьюторов, около 8 % - через представительства компаний-производителей, 7 % - через специальных отделы других магазинов.

Упрощенно технологию производства биологически-активных добавок можно представить в виде трех основных этапов: измельчение компонентов и их смешивание, в соответствии с рецептурой или формулой; получение экстрактов и высушивание; создание фармацевтической формы. Сначала предприятие осуществляет заготовку сырья, проводит контроль его качественных характеристик, подготавливают сырье к технологическому процессу производства. Подготовка представляет собой очистку, измельчение, растворение, высушивание, модификацию, извлечение (экстракция), проведение криообработки и пр., в зависимости от вида используемого сырья. Одним из наиболее оптимальных способов измельчения растительного сырья является криодробление, которое представляет собой мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растительного сырья при температуре, близкой к абсолютному нулю. Для обеспечения таких температурных условий используется жидкий азот.

Криодробление осуществляется при помощи специальных мельниц в среде инертного газа с предварительным глубоким замораживанием или липофильной сушкой сырья. Этот способ позволяет сохранить питательные и полезные вещества в клетках растений, не повреждая их, а также создавать добавки с синергетическим действием компонентов; обеспечивает точную дозировку компонентов; обеспечивает максимальную биодоступность (до 96 %). С использованием технологии криодробления можно получить очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) с сохранением целостности растительных клеток. Дополнительные преимущества этого метода – отсутствие нагревания, окисления и потери продукта. При традиционных способах измельчения в результате сильного нагревания растительного сырья разрушаются полезные компоненты в растительных клетках. А при криодроблении сохраняются даже самые биологически активные соединения. В процессе традиционного измельчения сырье взаимодействует с кислородом, что приводит к окислению биологически активных соединений и к образованию продуктов окисления. Жидкий азот позволяет предохранить растительное сырье от пагубного воздействия с кислородом, не вступая при этом в реакция с биологически активными соединениями.

Наконец, при использовании других технологий в процессе измельчения в воздухе распыляются мелкодисперсные частицы и испаряются летучие действующие вещества (выход готового продукта заметно снижается). При применении криодробления одному килограмму растительного сырья в начале технологического процесса соответствует такое же количество порошка по окончанию процесса.

Существует также несколько основных способов получения экстрактов растительного сырья: экстракция с водой, экстракция СО2, экстракция химическими растворителями, сверхкритичная флюидная экстракция в СО2. Каждый из этих способов отличается от других температурой проведения экстракции (чем выше температура, тем больше полезных веществ разрушается), количеством полезных компонентов в конечном продукте, количеством примесей, способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений аллергичные вещества.

Самым передовым способом считается сверхкритичная флюидная экстракция, так как с помощью этой технологии можно получить наиболее чистые экстракты, и она не приводит к их загрязнению рабочим веществом. Помимо этого, экстракты, полученные в ходе сверхкритичной флюидной экстракции, обладают высокой биодоступностью и не имеют в своем составе веществ, способных вызвать аллергические реакции. Наконец, эта технология позволяет получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами действующих веществ.

Согласно санитарно-эпидемиологическому нормативу 2.3.2.1078-01 в нашей стране при производстве пищевых добавок допускается использование следующих компонентов:

• пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных их источников пищи, углеводных и их производных, крахмала, продуктов его гидролиза, ксилозы, арабинозы, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактулозы, лактозы, рибозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов кальция, магния, фосфора, натрия, йода, железа, цинка, хрома, бора, меди, марганца, серы, молибдена, селена, фтора, германия, кремния, ванадия);
• минорных компонентов пищи;
• съедобных и лекарственных растений, продуктов морей, рек, озер, минерально-органических или природных минеральных веществ (сухих, гранулированных, порошкообразных, капсулированных, в жидком виде – в виде экстрактов, настоек, концентратов, бальзамов, сиропов);
• пробиотиков и пребиотиков, биологически активных веществ (иммунных белков и ферментов, всех групп олиго- и полисахаридов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека);
• продуктов пчеловодства (прополиса, воска, пыльцы, перги, маточного молочка).

К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования – холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители. Капсулы могут быть животного (желатина) и растительного сырья (например, водорослей огар-огар).

Оборудование, которое потребуется для организации производства БАДов, зависит напрямую от ассортимента, используемых технологий и фармацевтических форм. Несмотря на все минусы таблетизированных препаратов, большинство биологически-активных добавок выпускается именно в форме таблеток. Для их изготовления потребуются так называемые таблеточные прессы – аппараты для прессования таблеток различных диаметров, препаратов из трав и других прессуемых таблетмасс. Кроме того, в список обязательного оборудования входят смесители, грануляторы, счетно-фасовочные машины, приборы для контроля качества таблеток в соответствии с установленными требованиями и иное технологическое оборудование. Помимо этого, потребуется упаковка для БАД – полиэтиленовые баночки, дистеры, картонные коробки и пр.

Организация собственного производства биологически-активных добавок требует больших вложений, которые оцениваются минимум в 25-30 млн. рублей. В эту сумму входят следующие затраты: приобретение сырья, специального оборудования для выполнения научных работ, оплата труда специалистов-разработчиков со всеми отчислениями, накладные и командировочные расходы, проведение предварительных испытаний биологических свойств БАД, проведение приемочных испытаний биологических свойств БАД, проведение испытаний созданных БАД, проведение патентных исследований, испытаний и экспертизы созданных БАД, исследования рынка, оплата регистрации, выпуск БАД и подготовка к их испытаниям, подготовка производства БАД, мероприятия по организации сбыта БАД, подготовка и проведение государственной регистрации БАД, мероприятия по привлечению венчурных инвесторов, добровольная сертификация, оборудование офиса и начало продаж.

Можно обойтись и меньшими вложениями, заказав один или же все процессы производства в сторонней компании (по сути, передача производства на аутсорсинг). При этом сам предприниматель может взять на себя лишь контроль производства и организацию сбыта готовой продукции.

Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).

Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «…. производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:

1. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
2. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
5. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
6. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
8. При наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Согласно пункту 5 федерального закона №184-ФЗ декларация о соответствии «должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:

• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя;
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• указание на схему декларирования соответствия;
• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов».

Средняя норма рентабельности инвестиций производства БАД оценивается в 11 %. Рентабельность вложенного капитала может достигать 55 %. Срок окупаемости составляет 3,5-5 лет.

Во все времена пищевая промышленность располагала целым наром средств для улучшения или модификации характеристик продуктов питания. Сегодня, безусловно, в арсенале производителя огромное, если не сказать чрезмерное, количество пищевых добавок, с помощью которых можно получить конечный продукт с требуемыми характеристиками. Меж тем, вопрос безопасности таких технологических приемов остро стоит до сих пор. Частично его решает сертификация пищевых добавок (ПД) на предмет соответствия требованиям Технического регламента ТР ТС 029/2011, который и формулирует нормы безопасности для добавок.

Классификация ПД осуществляется по нескольким факторам. Наиболее значимый - это изменения, которые эти добавки вносят в исходный продукт. Проще говоря, их назначение. Существует несколько групп ПД:

• ароматизаторы – вещества придающие продукту нужный запах;
• эмульгаторы и стабилизаторы – добавки сохраняющие консистенцию продукта и купирующие их дисперсные характеристики;
• консерванты – добавки продлевающие срок годности продукта путем предотвращения появления нежелательных микроорганизмов;
• антиокислители – замедляют реакции окисления в продукте;
• вкусовые добавки – придают продукту требуемые вкусовые свойства;
• красители;
• наполнители – добавки для придания продукту дополнительного объема;
• регуляторы кислотности;
• ферменты – группа органических веществ необходимых для проведения контролируемых химических процессов.

Пищевые добавки могут быть минерального и органического происхождения. Форма и агрегатное состояние ПД также весьма разнообразны. Следует учитывать, что биологически активные добавки (БАДы) не входят в сферу ответственности техрегламента и не считаются технологическими пищевыми добавками в каноническим смысле этого слова. БАДы относятся к специализированной пищевой продукции наряду со спортивным, лечебным и диетическим питанием.

Разумеется, сертификации подлежит любая пищевая добавка, независимо от её вида и происхождения. Проводится эта процедура в форме государственной регистрации или декларирования. не нужен как таковой. Порядок проведения оценки соответствия прописаны в регламенте ТР ТС 021/2011 (безопасность пищевой продукции). Но в случае с ПД сеть и существенные особенности.

Оформление СГР и декларации на пищевые добавки

На какие пищевые добавки нужно свидетельство о государственной регистрации подробно описано в перечне продукции подлежащей госрегистрации. В упрощенном варианте об этой процедуре можно узнать . Разумеется, всегда можно связаться со специалистом и получить подробную и предметную консультацию по сертификации пищевой добавки определенного типа. Собственно, в этом же центре можно оформить СГР и декларацию.

При прохождении процедуры следует учитывать определенную специфику объекта оценки соответствия. Это касается в первую очередь требований, которые предъявляются к информации о пищевой добавке, которая представляется заявителем в сертификационный центр. Так, описание товара должно содержать следующие сведения:

• состав комплексных пищевых добавок;
• сведения о применении ГМО на любом из технологических этапах производства;
• информация об источнике происхождения компонентов;
• параметры штаммов микроорганизмов;
• информация о патогенности и возможной токсичности.

Все данные заявленные производителем проверяются в процессе лабораторных экспертиз представленных образцов ПД.

Для БАД импортного производства.
1. Документ от лица производителя.
2. Документы от уполномоченных органов страны, которые смогут подтвердить, что продукция отнесена к БАД и у продукции есть санитарно-эпидемиологическая оценка, которая сможет подтвердить безопасность для здоровья человека. А также документы, которые дают разрешение на производство и реализацию биологически активных добавок на территории страны, где производится продукция.
3. Развернутый ингредиентный состав БАД, документ, содержащий эти данные, должен быть подшит и пронумерован, подпись, и печать на таких документах ставится только на внешней стороне заключительного листа, на прошнурованной части документа.
4. Краткие данные о технологии производства, которые были заверены печатью производителя.
5. Записка пояснение, которая содержит научное обоснование состава препарата, а также рекомендации по применению и указанием максимального времени приема и количества добавок, противопоказания и ограничения по применения.



-Предназначенных для спортсменов, документ, подтверждающий, что в БАД отсутствуют компоненты или вещества которые относятся к допингу.
7. Образцыпродукции, в необходимых количествах для проведения СЭЗ экспертизы.
8. Акт проб образцов заверенных печатью
9. Копия свидетельства о внесении их в Единый гос. реестр и о том, что фирма заявителя поставлена на налоговый учет.

Для отечественных производителей.
1. Копия свидетельства о внесении их в Единый гос. реестр и о том, что фирма заявителя поставлена на налоговый учет.
2. Согласованна техническая и нормативная документация.
3. СЭЗ о состоянии производства, которое выдано Управлением Роспотребнадзора с указанием вида их деятельности.
4. Проект этики потребителей.
5. Записка пояснение, которая содержит научное обоснование состава, а также рекомендации по применению и указанием максимального времени приема и количествапрепарата, противопоказания и ограничения по применения добавок.
6. Только для Биологически Активных Добавок которые содержат:
-живые микроорганизмы, указывание выполняется на латинском языке.
-ГМИ декларация от производителя о том, что он использовал или об отсутствии генетически модифицированных компонентов.
-Части растений, указываются ботанические названия на латинском языке.
-Предназначенных для спортсменов, документ, подтверждающий, что в продукте отсутствуют компоненты или вещества которые относятся к допингу.
7. Протоколы испытаний и исследований.
8. Образцы продукции, в необходимых количествах для проведения СЭЗ экспертизы.
9. Акт об отборе проб установленной формы, которые заверены печатями производителя либо его копией.

Согласно определению в Техническом регламенте,

Биологически активные добавки к пище (БАД) - природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции

К БАД относят именно готовые к употреблению формы (в таблетках, капсулах, в форме сиропов, желе, порошков и т.п.), которые употребляются либо непосредственно, либо разводятся жидкостью, и не требуют дополнительных процедур для приготовления.

Как зарегистрировать БАД на территории Таможенного союза

Здесь Вы найдете актуальную и полезную информацию о регистрации биологически активных добавок в России и других странах ЕврАзЭс.

Где зарегистрировать БАД?

На территории Евразийского экономического союза регистрацию БАД осуществляют:
. в РФ - Федеральная служба Роспотребнадзора
. в Беларуси - Республиканский центр гигиены и общественного здоровья
. в Казахстане - Комитетом по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан
. в Кыргызстане - Департаментом профилакитики заболеваний и государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Сама процедура регистрации одинакова и отличается лишь по цене и срокам.

Требования к БАД

Все требования к биологически активным добавкам и процессам их производства изложены в Техническом регламенте .

Этапы регистрации БАД

Регистрация включает 3 основных этапа:
1. испытания образцов
2. экспертизу документации
3. оформление свидетельства о государственной регистрации

Что проверяют при испытаниях?

Безопасность БАД
. Подлинность (соответствие заявленных и реально присутствующих компонентов)
Иногда - ГМО-статус

После исследований и экспертиз принимается решение о государственной регистрации БАД.

Что происходит при отрицательном заключении?

Если вы получите отрицательное экспертное заключение в РФ, то его копия также поступит в Роспотребнадзор. Это очень затруднит его дальнейшую регистрацию, либо даже сделает ее невозможной. Для регистрации Вам придется менять название БАД и заново проходить всю процедуру с нуля. Подобные процедуры действуют и в Беларуси, и в Казахстане.

Хотите без проблем зарегистрировать БАД с первого раза?

Тогда обращаем Ваше внимание на ключевые требования:

БАД - дополнительный источник биологически активных веществ / микроорганизамов

Ваш продукт может считаться БАД только если содержит биологически активные вещества / микроорганизмы в количестве более 10% адекватного уровня потребления в сутки, но не более верхнего допустимого уровня потребления. Именно эти компоненты указываются в свидетельстве о государственной регистрации БАД в формулировке "... дополнительный источник...".
Если Ваша БАД содержит также биологически активные компоненты в количестве от 5% до 10% адекватного уровня потребления, такие компоненты также указываются в СГР на БАД, но с формулировкой " ... содержит...".

Безопасность

В ходе регистрационных испытаний БАД проверяются следующие показатели безопасности:
. Микробиологические показатели
. Содержание токсичных элементов
. Пестициды (для БАД с растительными компонентами)
. Допустимые уровни радионуклидов

Хотите избежать лишних затрат и заранее убедиться, что Ваш продукт по своим свойствам действительно может быть зарегистрирован как БАД?

Мы проведем предрегистрационные испытания, по результатам которых Вы сможете скорректировать рецептуру, технологию либо просто обрести уверенность, что Ваш БАД может быть успешно зарегистрирован без доработок.
Мы обеспечиваем проведение предрегистрационных испытаний только в аккредитованных лабораториях и, в случае положительных результатов, полученные протоколы могут быть использованы непосредственно в процессе регистрации.

Разрешенные компоненты

Компоненты, которые разрешено использовать в БАД на территории Таможенного союза, отличаются от других стран. К запрещенным относится, например, популярный у спортсменов и свободно распространяемый во многих странах Tribulus Terrestris и, например, - неожиданно - свободно продаваемый в качестве специи мускатный орех. Список запрещенных компонентов можно посмотреть в Приложении 7 к Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) .

Наличие красителей или консервантов

Содержание красителей и/или консервантов в регистрируемой Вами БАД должно соответствовать Техническому регламенту Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств (ТР ТС 029/2012) .
При превышении допустимых норм, вам придется скорректировать рецептуру.

У Вас есть сомнение, что состав БАД полностью отвечает требованиям?

Рецептуру с указанием количественного содержания ВСЕХ, в т.ч. вспомогательных, компонентов. При наличии растительных компонентов в составе обязательно укажите их латинское наименование и из каких именно частей растения получены эти компоненты. Наши эксперты проведут предварительную экспертизу состава Вашего БАД и при необходимости дадут рекомендации по корректировке рецептуры и/или технологии.
Вы ничего не потеряете, т.к. цена предварительной экспертизы будет вычтена из стоимости услуг по сопровождению регистрации БАД, но можете выиграть время и сэкономить средства, ведь в случае получения отрицательного результата официальной экспертизы деньги за нее не возвращаются.

Традиции пищевого применения

Для регистрации в РФ БАД должна содержать только компоненты, которые имеют традиции пищевого применения хотя бы в стране происхождения (согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ №2 от 17.01.2013г.).

Наличие в составе масел

Если Ваша БАД содержит масло, Вам может потребоваться проверка ее соответствия требованиям Технического регламента Таможенного союза "Технический регламент на масложировую продукцию"(ТР ТС 024/2011) .

Маркировка

Маркировка БАД регламентируется требованиями Технического регламента "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011) .

Пояснительная записка

Для регистрации БАД необходимо предоставить также пояснительную записку с печатью и подписью уполномоченного лица от производителя
Мы можем помочь вам составить необходимую пояснительную записку, которая обосновывает свойства БАД за счет наличия в составе определенных компонентов.

Каждой БАД - свое свидетельство

Если вы регистрируете несколько даже очень похожих по составу БАД, Вам потребуется получать отдельное свидетельство на каждую БАД.
Исключением является регистрация БАД в разных формах (например, порошок, капсулы, таблетки).
При регистрации БАД в России с высокой вероятностью Вы сможете получить одно свидетельство о государственной регистрации на БАД с разными вкусами. При регистрации в Беларуси даже отличие во вкусах считается существенным, и Вам придется оформлять столько свидетельств о государственной регистрации на БАД, сколько вкусов Вы заявляете. В Казахстане вопрос объединения БАД с разными вкусами в одно свидетельство о государственной регистрации однозначного решения не имеет, и остается на усмотрение экспертов.

Что необходимо для регистрации БАД

Для госрегистрации биологически активных добавок необходимо предоставить на экспертизу комплект документов (см. требования к наборам документов для регистрации импортных БАД и для регистрации БАД, произведенных на территории Таможенного союза).

Для регистрации БАД на территории РФ потребуется предоставить все документы в 2-х экземплярах (один в досье для экспертизы, второй - в досье для госрегистрации), для регистрации БАД в Беларуси или Казахстане будет достаточно одного комплекта документов.

Документы, представляемые для госрегистрации БАД на иностранном языке, обязательно должны сопровождаться переводом на русский язык, заверенным нотариально либо подписью переводчика с приложением копии диплома переводчика.

Наличие иностранных протоколов испытаний, сертификатов анализа и отчетов принимается во внимание, но не отменяет необходимости испытаний в лаборатории, аккредитованной в Таможенном союзе.

Особое внимание мы рекомендуем уделить маркировке биологически активной добавки: во избежание ненужных затрат не стоит заказывать печать этикеток до подтверждения макета экспертами, чтобы потом не пришлось делать дополнительные наклейки и/или платить штрафы.

Одним из обязательных документов при регистрации биологически активных добавок является пояснительная записка, обосновывающая свойства БАД за счет наличия в составе определенных компонентов. Наши специалисты помогут ее составить, если это необходимо. Но наша команда также может и организовать и провести клиенические исследования БАД, чтобы и Вы, и Ваши потребители могли быть действительно уверены в действенности БАД. Тогда в дополнение к свидетельству о госрегистрации продукции Вы сможете получить отчет об исследованиях и добровольный сертификат.

Для российских изготовителей БАД потребуется в обязательном порядке предоставить акт отбора образцов, заверенный печатью местного территориального ФБУЗа. Даже если этот документ не потребуют при принятии документов на экспертизу, документы на регистрацию без такого акта не примут.

Для регистрации БАД также потребуется предоставить на испытания образцы - 6-8 шт. (в зависимости от стандартной фасовки, ~200-300 г).

Цены и сроки регистрации БАД

Цена экспертизы и испытаний БАД зависит от количества компонентов БАД.

В РФ цена экспертизы и испытаний БАД регламентируется Приказом Роспотребнадзора от 17 сентября 2012 г. N 907 "Об утверждении методики определения размера платы и предельных размеров платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека".

Согласно Приказу, БАД делятся на 5 групп сложности. Ориентировочные цены испытаний и экспертизы для БАД 1 группы сложности - однокомпонентные БАД ~ 45 тыс. руб., для БАД 5 группы сложности - БАД, в которых 11 и более компонентов ~100 тыс. руб.

Стандартный срок испытаний / экспертизы БАД составляет 60 дней, регистрации - 30 дней при условии отсутствия замечаний у экспертов к подаваемым документам. При необходимости, мы можем помочь оптимизировать сроки.

При регистрации многокомпонентных БАД в Беларуси требуются более скромные бюджеты, но срок существенно больше.

Ориентировочные сроки и цены регистрации БАД в Беларуси и в РФ "под ключ" Вы можете увидеть в разделе .

Данные о биологически активных добавках, прошедших процедуру государственной регистрации, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации (в случае неработоспособности Единого реестра - см. национальные части Единого реестра Российской Федерации , Республики Беларусь , Республики Казахстан).

Во избежание получения отказа в регистрации настоятельно рекомендуем проверять ДО подачи заявления на регистрацию продукции наличие ее в реестрах свидетельств о государственной регистрации продукции, т.к. по законодательству конкретная продукция конкретного изготовителя регистрируется только один раз, заявитель при этом неважен!

Сергей Иванов был официально трудоустроен в Архангельской области. Поле того, как он вышел на пенсию по старости, ему было начислено к получению 16 000 рублей. По факту достижения стариком 80-ти летнего возрастного предела, государство в автоматическом режиме увеличило его начисления еще на 6000.

Стоит отметить, что для определенных регионов страны эта сумма не является окончательной – из местных бюджетов могут быть начислены дополнительные компенсации людям старше 80 лет. Их величина определяется регионально и зависит от экономической ситуации конкретной области, а так же, наполненности ее бюджетной корзины.

Пенсия в восемьдесят лет

И только одна из разновидностей доплаты происходит в автоматическом режиме - это надбавка, положенная гражданам по достижению восьмидесяти лет. Сотрудники Пенсионного фонда производят перерасчёт без участия пенсионера - писать заявление и собирать пакет документов в этом случае не требуется. Фиксированная сумма страховой части увеличится в соответствии с 17-й статьёй федерального законодательства.

Следует отметить, что доплата предусмотрена только к фиксированной страховой сумме, относящейся к трудовому стажу. То есть, увеличиваются пенсионные выплаты, получаемые по достижению старости. К другим видам пенсий надбавка отношения не имеет. Например, она не предусмотрена для социальных выплат, начисляемых из государственной казны.

Какие документы нужны для оформления добавки к пенсии после 80 лет

Пенсионеры, отпраздновавшие восьмидесятилетие, получают возможность использовать дополнительные льготы и бонусы ПФ РФ (Пенсионного фонда). Пожилые люди, которые не в состоянии самостоятельно о себе позаботиться, вынуждены принимать опеку от родственников или других людей (как правило, сиделок или медсестер). Так как человек, принимающий обязанности опекуна, не сможет больше ходить на работу, ему ежемесячно выплачивается компенсация.

К сожалению, если с вашей стороны сотрудниками пенсионного фонда будет вычислен обман, то пенсионеру придется возвращать деньги в Пенсионный фонд Российской Федерации. Если вы по каким-то причинам решили обойти закон и увеличить пенсию гражданина подобным образом, то вы должны знать о существовании ограничения по возрасту. А это значит, что несовершеннолетний внук престарелой бабушки не может осуществлять за ней уход. В соответствии со статьей 63 Трудового кодекса возраст лиц, которые могут обеспечивать быт престарелого человека должен быть не менее 16 лет. К сожалению, тут не действует правило эмансипации.

Пенсия после 80 лет в России

Если нетрудоспособный гражданин, за которым планируется уход получает пенсии одновременно и по линии ПФР, и по линии силового ведомства, то обратиться можно в любой из этих органов. В таком случае при обращении в один из них из другого понадобится получить справку о том, что компенсационная выплата по уходу этим органом не назначалась.

• Дотация назначается с первого числа того месяца, в котором поступило обращение за ней с представлением всех требуемых документов и устанавливается на весь указанный в заявлении срок.
• Гражданам, которые проживают в районах Крайнего Севера, приравненных к нему местностях или иных районах, в которых при определении размеров пенсионных пособий применяется районный коэффициент, размер компенсационной выплаты увеличивается на соответствующий коэффициент.

Увеличение пенсии после 80 лет: каких прибавок можно ожидать

Всем без исключения гражданам нашей страны, вне зависимости от пола или национальной или этнической принадлежности, кто получает страховой (трудовой) тип пенсионного обеспечения, обязательно полагается от государства доплата к пенсии после 80 лет. Все платежи будут пересмотрены в сторону увеличения, причем повышение происходит определенным образом, что и объясняет некоторые нюансы. Возрастает на сто процентов фиксированная часть выплаты (ФВ), в то время, как остальные показатели остаются неизменными, актуальными на время перерасчета пенсии.

Стать опекуном и ухаживать за человеком преклонного возраста может кто угодно, вне зависимости от наличия или отсутствия родственных связей меж ними. Не важно, будет ли этот человек проживать вместе с пенсионером или же нет, пособие он может получить в любом случае.

Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года — какие документы нужны

• Нужно ваше заявление на выплату, бланк на которое вам выдадут сотрудники.
• Личные данные (также информация о месте проживания).
• Информация об иждивенце (ах).
• Свидетельство (ва) о рождении,
• Документ о трудовой деятельности.
• Документ (справка) подтверждающий, что ранее не было обращения за данным видом выплаты.
• Документ номер 9 (из паспортного стола).

С учетом того, что с 1990 года прошло уже 27 лет, получается, что за детей, рожденных до 1990 года, надбавку к пенсии могут выплачивать тем пенсионерам, на иждивении которых находятся дети-инвалиды, потому как остальные категории детей за 27 лет уже вышли из категории несовершеннолетних.