Описание и инструкция: к "ТЕСТ АМНИШУР AMNISURE НА ПОДТЕКАНИЕ ОКОЛОПЛОДНЫХ ВОД №1 , "

Экспресс-тест Амнишур (AmniSure)

Производитель: "КАЙДЖЕН Сайенсез ЛЛС", США

При подготовке аукциона на данную продукцию - обратитесь к нашим менеджерам (order@сайт) и получите подробное коммерческое предложение на сопровождение тендера.

Цены для торгующих организаций также уточняйте по электронной почте order@сайт

Тест Амнишур (AmniSure) предназначен для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек.

Вся продукция сертифицирована и содержит в упаковке подробную инструкцию по применению. Покупая тест у нас, вы можете быть уверены в его качестве, ведь мы официальный дистрибьютор тестов AmniSure в России

1. "Тест на определение ПАМГ-1 (AmniSure) позволяет диагностировать даже небольшие разрывы плодных оболочек, избежав, однако, гипердиагностики. В сомнительных ситуациях, когда какие-либо клинические признаки излития околоплодных вод отсутствуют, а результат теста, тем не менее, положительный, можно с уверенностью констатировать факт нарушения целостности плодных оболочек. В таком случае пациентку необходимо госпитализировать и провести весь комплекс лечебных мероприятий, адекватных сроку гестации и состоянию плода. Напротив, при отрицательном результате теста беременная вполне может быть отпущена под амбулаторное наблюдение, а значит, пребывание в стационаре не будет представлять для нее и ребенка необоснованной опасности." - .

2. "Тест AmniSure ROM как метод диагностики ПИОВ (преждевременное излитие околоплодных вод) показал высокуб диагностическую чувствительность..., в связи с чем может быть рекомендован к широкому использованияю в работе женских консультаций и роддомов. Экономическая целесообразность использования теста AmniSure ROM состоит в снижении числа необоснованных госпитализаций за счет использования в амбулаторных условиях, а также уменьшением трудовых затрат при обследовании пациентки с подозрением на ПИОВ" -

Назначение

Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Функциональные особенности

AmniSure - одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Характеристики

Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:

Чувствительность: 98.9%.
Специфичность: 100%.
Положительная диагностическая значимость: 100%.
Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Инструкция по применению

Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 - 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Особые указания

Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
Использованные тесты представляют биологическую опасность.
Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
Не используйте компоненты теста повторно.
Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Приветик девочки. В прошлой теме я обещала поискать в интернете информацию о тесте Амнишур и рассказать о нем в своем журнале. Так вот, я нашла официальный сайт производителя и изучила там всю информацию.

Точность тест-системы Амнишур составляет 98,7%. И это более точный неинвазивный метод диагностики преждевременного излития околоплодных вод.

Когда же необходимо тестирование?

Нужно проявить всю настороженность и провести тест если:

Помимо выделения вас беспокоят кровянистые выделения или схваткообразные боли;

Выделения стали более водянистые и обильные;

Особую настороженность нужно проявлять если есть инфекционный процесс у матери или многоплодная беременность;

Изменения характера выделения произошло из-за падения или травмы.

Важно знать, что при небольшом разрыве плодных оболочек открыты ворота для инфекции и это не менее опасно, чем массивный разрыв.

В чем же преимущества домашнего тестирования?

Дело в том, что водянистые и более обильные выделения очень часто встречаются у беременных женщин и в норме. Что может быть связано с небольшим неудержанием мочи или с повышенным гормональным фоном. Каждая третья беременная испытывает такие симптомы. И постановка тест-системы Амнишур поможет избежать госпитализации, ненужных волнений и лечебных манипуляций.

Также. целесообразно приобрести тест-систему Амнишур, если у женщины многоплодная беременность, в прошлой беременности был преждевременный разрыв плодных оболочек, есть инфекции, или женщина уезжает на курорт или дачу.

Но, что же делать при явном разрыве плодного пузыря?

Если независимо от срока беременности выделяется значительное количество жидкости без запаха и цвета, то нужно срочно обратиться в роддом. Тестирование можно не проводить в случае обильных выделений.

Как при недоношенной, так и при доношенной беременности при отсутствии родов или лечения спустя 24 часа это может привести к развитию тяжелых инфекционных осложнений со стороны ребенка и матери.

Как же поставить тест-систему Амнишур?

Постановка теста схожа с постановкой тест на беременность.

1. Нужно взять пробирку с растворителем за крышку и хорошенько ее встряхнуть. Затем, нужно убедиться, что вся жидкость, которая находится в пробирке опустилась на дно. и открыть пробирку и поставить ее в отверстие на коробке к тесту в вертикальном положении.

2. далее нужно взять образец влагалищного содержимого. Для этого взять стерильный тампон, который входит в состав набора. Но, помните. что до этого кончик тампона стерильный и не должен ни с чем соприкасаться. Взять тампон за середину ручки о осторожно ввести во влагалище. Глубина при этом должна быть 5-7 см. Оставить тампон во влагалище на одну минуту и после этого его вынуть.

3. Погрузить полиэстровый конец тампона в пробирку и промыть тампон в растворе. при этом нужно вращать тампон в течение одной минуты.

4. Вынуть тампон из пробирки и выкинуть его. Далее нужно погрузить белый конец тест-полоски, который обозначен стрелками в пробирку с растворителем. К быстрому результату (в течении 30 секунд) приведет существенное излитие околоплодных вод. А только через 10 минут видимым будет только небольшое подтекание околоплодных вод.

Одна линия - отрицательный результат. В этом случае нет нарушения целостности плоднвх оболочек.

Две линии - положительный результат. В этом случае, к сожалению, произошло нарушение целостности плодных оболочек.

Если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку, то не стоит считывать результаты теста.

Если тест дал положительный результат, то стоит как можно быстрее обратиться в роддом. А лучше всего вызвать скорую помощь. если срок беременности менее 34 недель, то можно попросить врачей направить вас в перинатальный центр. От срока беременности зависит какую тактику выберут врачи.

Если тест показал отрицательный результат, то женщину можно поздравить. Это говорит о том, что плодные оболочки целы. Проблема разрыва плодных оболочек прошла женщину стороной. а тест-система Амнишур помогла ее уберечь от ненужных медикаментов и переживаний. И если кроме выделений женщину больше ничего не беспокоит, то это замечательно. Можно с удовольствием и смело продолжать вести свой привычный образ жизни и не менять планы без необходимости. Эта диагностика убедила женщину в том, что все хорошо и опровергла ее подозрения.

Но, нужно обратиться к врачу, если усилились выделения или обнаружились другие симптомы.

Никто не отменял визиты к врачу и не стоит сильно переживать или оставаться слишком спокойной. Именно врач сделает все возможное, чтобы сопоставить результаты теста и симптомы, о которых нужно обязательно рассказать.

Почему же чувствительность тест-системы Амнишур составляет 98,7%?

Дело в том, что он основан на определении плацентарного Альфа Микроглобулина. Это вещество, которое в большом количестве содержится в околоплодных водах, а в норме почти не содержится во влагалище и других жидкостях организма, таких как кровь, сперма, влагалищный секрет, моча. Поэтому, тест-система Амнишур имеет самую высокую точность из всех методов диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек.

Когда нельзя использовать тест?

Если имеются обильные кровянистые выделения, то есть конец тампона красный, то тест может работать неправильно. Но, тест будет нормально функционировать если имеются только следовые количества крови. Также. тест должен использоваться не ранее 6 часов после того. как будут удалены из влагалища любые лекарственные препараты или дезинфицирующие растворы.

Время чтения: 6 минут

Амниотическая жидкость является источником питания и защитой для плода, поэтому при ее преждевременном отделении требуется провести специальный тест на подтекание околоплодных вод, например, самый доступный по цене и положительный по отзывам Фраутест. Если своевременно не обратить внимания на такую проблему, будущий малыш не получит требуемое количество витаминов и микроэлементов, при этом повышается риск опасных осложнений. Купить специальные прокладки для определения подтекания околоплодных вод можно в аптеке или заказать через интернет-магазин.

Как определить подтекание околоплодных вод

При влагалищных выделениях требуется обратить особое внимание на их цвет, запах, консистенцию. Важно отчетливо понимать, какая жидкость соответствует пределам нормы, а когда следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу – гинекологу. В норме присутствуют умеренные выделения слизкой консистенции, бежевые и прозрачные без специфического запаха. Они периодически появляются и исчезают на разных сроках беременности.

При проблемах с плодным пузырем основным признаком подтекания амниотической жидкости является ощутимая струйка, которая может неожиданно появиться при изменении положения корпуса или в процессе ходьбы. Характер таких обильных выделений спонтанный, напоминает симптом недержания мочи. Дополняет тревогу за собственное здоровье наличие пятен на нижнем белье. Чтобы избежать излития околоплодных вод, необходимо провести в домашней обстановке тест на амниотическую жидкость.

Что такое тест на подтекание околоплодных вод

В норме такой физиологический процесс может появиться на 37-39 акушерской неделе, стать непосредственным предвестником родов. В рамках патологии его диагностируют во втором триместре, поэтому в срочном порядке проводят обследование на целостность пузыря. Для этого используют тест для определения подтекания околоплодных вод , который внешне напоминает обычную прокладку . Определение достоверного результата у одних беременных занимает несколько минут, у других – несколько часов. Однако при обильности физиологических выделений достоверность теста падает.

Разновидности тестов

Купить такой тест можно в специализированном интернет-магазине или заглянуть в районную аптеку. Ассортимент предложений пугает своим многообразием, поэтому, чтобы узнать, что лучше брать, желательно предварительно проконсультироваться с гинекологом, дополнительно изучить инструкцию по применению, ознакомиться с положительными и отрицательными отзывами на форумах будущих мамочек.

Тест-прокладка на подтекание околоплодных вод

Для определения объема амниотической жидкости беременные женщины часто используют указанную методику, доверяя полученному результату. По сути, это гигиеническая прокладка, которую требуется прикрепить на нижнее белье и не снимать определенный период времени . Такая процедура не доставляет дискомфорта. Среди преимуществ стоит выделить простоту использования на практике, доступную цену, при умеренных физиологических выделениях достоверный результат. Из недостатков – ложный ответ при молочнице, значительном отделении жидкости.

Тест-системы

Это более сложные системы, чтобы изучить влагалищную среду и подозрительное отделение прозрачной жидкости. В составе околоплодных вод содержатся специальные белки высокой концентрации. Как раз для их поиска и существует метод иммунохроматографии, на основании которого разработаны указанные тест-системы. Стоят они недешево, а среди преимуществ – достоверный результат.

Принцип действия тестов

При проблемах с преждевременным подтеканием околоплодных вод необходимо в домашних условиях провести тест. Принцип действия прост: гигиеническая прокладка от производителя пропитана специальным веществом, и при поступлении на нее жидкости, нитразиновый тест меняет цвет на голубой или зеленый. Таким способом можно отличить подтекание околоплодных вод от естественных выделений, своевременно препятствовать разрыву пузыря и другим не менее опасным патологиям.

Правила использования

Тест на подтекание вод можно использовать в домашней обстановке, а после самостоятельно исследовать полученный результат. Чтобы проверить присутствие патологии, требуется аккуратно прикрепить прокладку на нижнее белье и не менять привычный жизненный ритм. Спустя некоторое время снять средство гигиены, изучить оттенок, с помощью инструкции сделать логические выводы.

Фраутест

Самый востребованный среди беременных женщин тест венгерского производителя, который стоит не так дорого, при этом не вызывает сомнений в полученном результате. Внешне это обычная прокладка со специальной полоской в центральной части. Такая полимерная матрица запатентована, содержит колориметрический индикатор, который меняет цвет и оттенок при контакте со средой высокого pH показателя.

Среди преимуществ – отсутствие непосредственного контакта с красителями, гипоаллергенный эффект, сохранение цвета на 48 часов после домашнего исследования. Недостатки – ложный результат при инфекции половых путей, после инфицирования плода. Правила использования таковы:

1. Прикрепить тест к нижнему белью, чтобы желтый вкладыш располагался в центральной части напротив влагалища.
2. Носить прокладку можно до 10-12 часов, после чего снять и проверить, изменился ли цвет тестовой полоски.
3. При положительном результате она станет сине-зеленой, при отрицательном – не изменит оттенок.

Амниотест

Использование этого экспресс-теста на подтекание околоплодных вод по принципу действия является аналогичным своему предшественнику. При появлении признаков излития амниотической жидкости полоска меняет оттенок, что свидетельствует о патологии. Для уточнения достоверности результата рекомендуется провести тест повторно, а при положительном ответе незамедлительно обратиться к гинекологу. Преимущества – низкая стоимость, наличие в продаже, правдивость результата. Недостатки – снижается эффективность при инфекционных процессах и грибковых поражениях.

AmniSure ROM Test

При подозрении на подтекание околоплодных вод рекомендуется купить тесты Амнишур , которые стоят на порядок дороже, чем Фраутест, но не разочаровывают в правдивости полученного результата. Основная цель такого домашнего исследования – выявление белка – плацентарного α1-микроглобулина. Главное преимущество – возможность получить ответ через 15 минут, недостаток – высокая цена, возможность одноразового применения. Использовать приспособление предстоит в следующей последовательности:

1. Предварительно требуется провести привычные гигиенические процедуры наружных половых органов.
2. Взболтать флакон с растворителем, открыть, распечатать тампон и вводить во влагалище примерно на 5-7 см на пути в матку.
3. Через 1-2 минуты достать, погрузить в подготовленный раствор из флакона, подождать еще 1 минуту.
4. Затем изъять из упаковки тест полоску, после чего фон, обозначенный стрелочками, погрузить во флакончик с растворителем и наблюдать.
5. При обильном излитии результат появится мгновенно, а в случае небольшого подтекания околоплодных вод придется подождать до 5 минут.
6. При появлении четких красных линий одна означает отсутствие разрыва оболочек, две ‒ наличие.

Причины ошибочных тестов

Не стоит на 100% доверять такой фармакологической продукции, поскольку отзывы пациенток сообщают, что ответ полосок часто ложноположительный. Лучше сразу после домашнего исследования обратиться к гинекологу, дополнительно пройти УЗИ органов малого таза. Основные причины возникновения ошибок подтекания околоплодных вод могут быть таковыми:

• неправильно выполненное домашнее исследование;
• наличие бактериальных вагинальных инфекций;
• длительное реагирование после разрыва оболочек плодного пузыря;
• прием отдельных медицинских препаратов;
• несоблюдение элементарных правил личной гигиены.

Выбор разновидности теста

Прежде чем совершить покупку, важно определиться, не населяют ли шейку матки патогенные грибки, бактерии. Если да, то обязательно пролечиться. Только после этого можно провести домашний тест и в разы повысить его шансы на правдивый и достоверный ответ. Не стоит отталкиваться от цены фармакологической продукции, лучше доверять высокому качеству. Основные критерии выбора теста представлены ниже:

1. Конструкция. В домашних условиях лучше задействовать тесты-прокладки, поскольку в устройстве сложных систем можно запутаться.
2. Производитель. Современные женщины отдают предпочтение проверенным временем Фраутестам.