Противопоказания к применению Эмла. Эмла побочные действия

Эмла является терапевтическим средством проявляющее обезболивающий эффект. Довольно часто препарат применяется для местной анестезии.

Особенно средство популярно среди женского пола, поскольку приспособление возможно употреблять для ликвидации болезненных ощущений во время эпиляции зоны бикини. Эмла - болеутоляющий крем, отзывы о котором весьма положительны. Все методы, которые употребляются для обезболивания перед эпиляцией условно можно разделить на медикаментозные и немедикаментозные.

Эмла - снадобье для снятия боли при эпиляции

Существует 3 варианта применения болеутоляющих средств:

• Нанесение мази на эпидермис.
• Прием пилюль.
• Внутренние инъекции.

Среди наиболее популярных анестезирующих препаратов, которые наносятся непосредственно на эпидермис - является крем для депиляции Эмла. В состав Эмла крем вмещаются компоненты, которые применяются, как правило, для анестезии. Крем для эпиляции начинает воздействия после проникновения в организм через слои эпидермиса. Непосредственная степень действия зависит от дозировки медпрепарата нанесенного на кожные покровы, и от непосредственной продолжительности нахождения на поверхности.

Состав и принцип воздействия

Приспособление изготавливается в нескольких фармацевтических конфигурациях – мазь (гель) и наклейки. Активным влияющим веществом является лидокаин и прилокаин. Лейкопластырь Эмла обладает круглой формой с габаритами 3,5 см. Инструкция по применению гласит, что состав 1г пропитки включает в себя 25/25 мг активных веществ. Крем Елма представляет однообразную массу белого окраса, которая изготавливается в трубах по 5 и 30 г. Состав 1 г включает 25/25 мг действующего вещества.

Обезболивающий крем Эмла возможно применять не только для нанесения на эпидермис, но и на слизистые. После нанесения крема на эпидермис, болеутоляющее действие достигается по истечении часа и сохраняется до 5 часов. На слизистой обезболивание происходит намного быстрее, но и длительность анестезии не такая продолжительная.

Для каких целей употребляется

Относительно руководства крем предназначен для применения в ситуациях:

• Предназначен обезболить эпидермис при разнообразных впрыскиваниях, уколах.
• Болеутоление при оперативном лечении.
• Обезболивание слизистой половых органов.

Помимо перечисленного, средство обладает обусловленными показания к использованию. Существует множество бесчисленных отзывов, которые гласят о результативности средства при разнообразных действиях в косметологии.

В косметологии препарат используется для следующих целей:

• При удалении волосяного покрова в районе бикини.
• Чтобы обезболить инъекции.
• Микроблейдинг бровей. Поскольку такая процедура довольно болезненная, следовательно, пока профессионал сформирует необходимую форму, на область вокруг наносится крем анальгезирующий Эмла 5.
• Применяется как анестезирующее средство при татуаже и пирсинге.
• Накануне ликвидации бородавок хирургическим путем.

Способ применения Эмла и дозирование

Как и всякий препарат, мазь Эмла требует строгой дозировки и верного использования. В пакетирование включается окклюзионная повязка, под которую непосредственно и следует наносить крем приблизительно за час до начала манипуляций. Повязка предотвращает попадание воздуха, следовательно, препятствует улетучиванию заключающейся в составе препарата воды. На повязке удобно фиксировать время аппликации.

При необходимости анестезии половых органов - повязка не используется. В таком случае наноситься лишь мазь не более чем на 10 минут. Если мазь Эмла используется для анестезии при эпиляции и депиляции значительных участков, нанесенный препарат возможно закрыть пленкой. Перед непосредственным использованием приспособления, следует уяснить ряд моментов, при соблюдении которых получится избегнуть досадных результатов.

Что следует знать:

• Мазь Эмла нельзя наносить на кожицу вокруг глаз.
• Запрещено наносить средство на травмированные участки эпидермиса.
• При проявлении нежелательных ощущений, повязку следует удалить.

Время воздействия препарата Эмла на эпидермис не должно превышать 5 часов.

Противопоказания к использованию пластыря в период материнства

Перед использованием мази Эмла следует ознакомиться с существующими противопоказаниями. К основным можно отнести:

• Нельзя применять препарат пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов.
• Не рекомендуется применять средство для недоношенных малышей.
• Грудничкам младше 12 месяцев, которые получают иные медпрепараты, способствующие увеличению метгемоглобина.
• Довольно осторожно нужно использовать пациентам, страдающих врожденной гемоглобинемией.
• Не следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма.
• Если проявилась аллергия на Эмла, то следует обратиться к специалисту.

Особо осторожно надлежит использовать крем Эмла при беременности. Изучения, проводившиеся на лабораторных зверях, показали, что активное вещество препарата может проходить через существующий фитоплацентарный барьер. Но явного негативного воздействия, на зародыш они не вызвали. Следовательно, особенных противопоказаний во время материнства нет.

Важно! Результат от применения и побочные эффекты могут быть непредсказуемыми. Поэтому, пользоваться препаратом возможно лишь после консультации со специалистом.

Если посмотреть на ситуацию с иной стороны, то всякие болезненные чувства могут спровоцировать сокращение матки. А это может пагубно сказаться на протекание вынашивания плода и на состояние зародыша. Следовательно, производя эпиляцию в районе бикини, рекомендуется применять обезболивающие препараты.

Использование крема Эмла при лишении невинности

Иногда, чтобы лишиться девственности, женщинам приходится пережить адскую боль. Многих женщин, которые не смогли лишиться невинности интересует, какое же средство использовать чтобы не испытывать боль. Относительно руководства - болеутоляющий крем Эмла возможно наносить на слизистые оболочки половых органов, при подготовительных процессах проведения болезненных действий. Но специалисты акцентируют внимание, что половая близость не должна быть равносильна оперативному вмешательству. Поскольку болевые ощущения могут формироваться на психологическом уровне, следовательно, рекомендуется посетить сексолога.

К медпрепаратам, которые направлены на излечение преждевременного семьяиспускания, причисляются проверенные препараты. Как правило, их возможно соединять для достижения быстрого результата.

Список препаратов:

• Крем Эмла. При использовании следует учитывать время нанесения. Средство следует использовать за 5-10 минут до полового акта.
• Антидепрессанты.
• Пилюли для эрекции.
• Дакопсетин.

Данные средства используются для того, чтобы задержать безвременную овуляцию у мужчин.

Сколько стоит препарат в аптеке Горздрав

Купить мазь Эмла, цена которого может варьироваться, возможно приобрести в аптеке от 1550 до 1900 рублей без рецепта. Также, в аптечных пунктах Горздрав возможно подыскать и аналоги. Состав препаратов, как правило, идентичен, но стоимость аналогов может существенно разниться. Но если стоимость аналога намного ниже, это вовсе не означает что препарат хуже. Болеутоляющие мази можно заменить спреями. Основываясь на отзывы, стоимость аналога ниже, а эффективность препарата не уступает мази Эмла.

Существующие в аптеках Горздрав:

• Камистад.
• Дентинокс.
• Мезодерм.
• Гуччи.

Препараты можно заказать на сайте сети аптек Горздрав. Покупка оплачивается поле доставки.

Особенности анестезии в домашних условиях

Ежедневный уход за внешностью не всегда приносить положительные ощущения, особенно если речь идет об эпиляции. Для домашнего салона красоты оптимальным вариантом является спрей «Лидокаин», при использовании которого стоит придерживаться определенных указаний. Для того, чтобы достичь максимального эффекта перед процедурой, следует приготовить горячую ванну и распарить кожу. Далее эпидермис следует просушить, нанести препарат и обмотать пленкой.

В таком состоянии следует находиться около 3 часов, по истечении которых можно приступать к удалению волосков. А также можно использовать раствор лидокаина, который, как правило, наносится на кожу, либо используется в виде уколов. Препарат начинает действовать по истечении 15 минут.

Но если существует необходимость удалить нежелательные волоски на животе либо лице, все-таки предпочтение следует отдать мази Эмла.

Крем ЭМЛА содержит лидокаин и прилокаин — местные анестетики амидного типа. За счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы происходит обезболивание кожи. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы.
Неповрежденная кожа
При нанесении крема ЭМЛА на неповрежденную кожу на 1-2 ч анестезия длится около 2 ч после снятия окклюзионной наклейки.
Отличий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при нанесении на неповрежденную кожу между пациентами молодого и пожилого возраста не выявлено.
За счет влияния крема на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение участка кожи. Вазомоторные реакции развиваются быстрее (уже через 30-60 мин после нанесения крема) у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим нейродермитом), что свидетельствует о более быстром проникновении крема через измененную кожу.
Во время пункционной биопсии (диаметром до 4 мм) применение крема обеспечивает адекватную анестезию неповрежденной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения крема при введении иглы внутрь кожи на глубину 2 мм и через 120 мин — на глубину 3 мм.
Эффективность крема не зависит от цвета и пигментации кожи (I-IV тип кожи).
Крем можно применять для обезболивания перед вакцинацией при подкожном или в/м способе введения вакцины.

Анестезирующий эффект слизистой оболочки проявляется раньше, поскольку абсорбция происходит быстрее, чем в случаях нанесения на неповрежденную кожу.
У женщин после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов через 5-10 мин достигается обезболивающий эффект, достаточный для проведения манипуляций с применением аргонового лазера. Продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей — от 5 до 45 мин).

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей длительность обезболивающего эффекта составляет около 4 ч. Крем не оказывает отрицательного влияния на процесс заживления ран и бактериальную флору.
Системная абсорбция зависит от количества крема, продолжительности аппликации, толщины кожи (которая варьирует на разных участках тела) и других особенностей кожи.
Неповрежденная кожа
У взрослых после нанесения 60 г крема ЭМЛА на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) за 3 ч системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе максимальная концентрация в плазме крови лидокаина (в среднем — 0,12 мкг/мл) и прилокаина (в среднем — 0,07 мкг/мл) достигалась приблизительно через 4 ч после аппликации. Риск развития токсических симптомов существует лишь при дозах 5-10 мкг/мл.
Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения на трофические язвы 5-10 г крема ЭМЛА с экспозицией 30 мин максимальные уровни лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались через 1-2,5 ч (концентрация лидокаина в пределах 0,05-0,84 мкг/мл, прилокаина — 0,02-0,08 мкг/мл).
После повторного нанесения крема ЭМЛА на трофические язвы сколько-нибудь значимого накопления лидокаина, прилокаина или их метаболитов в плазме крови не отмечали (крем ЭМЛА наносили по 2-10 г на 30-60 мин на участок площадью в пределах 62 см2 15 раз в месяц по 3-7 сеансов в неделю).
Слизистая оболочка половых органов
Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 35 мин после нанесения 10 г крема ЭМЛА на слизистую оболочку влагалища с экспозицией 10 мин (в среднем концентрация лидокаина составляла 0,18 мкг/мл; прилокаина — 0,15 мкг/мл).

Показания к применению препарата Эмла

Поверхностная анестезия кожи при проведении пункций, катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательств.
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическом очищении), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций; для обезболивания перед инъекцией местных анестетиков.

Применение препарата Эмла

Взрослые:

Трофические язвы нижних конечностей
При хирургической обработке (механическом очищении) трофических язв нанести 1-2 г крема на 10 см2 поверхности. Крем наносят толстым слоем на поверхность язвы, не более 10 г крема на одну процедуру. Прикрыть поверхность язвы окклюзионной наклейкой. Продолжительность аппликации крема 30 мин.
Открытая туба предназначена для одноразового использования, после каждой процедуры неиспользованный крем выбрасывают.
При обработке язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Хирургическую обработку раневой поверхности следует начинать не позже 10 мин после удаления крема.
При лечении трофических язв нижних конечностей крем ЭМЛА применяют до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов
Применение перед инъекцией местных анестетиков:

• мужчины: 1 г на 10 см2. Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 15 мин;
• женщины: 1-2 г на 10 см2. Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 60 мин.

Слизистая оболочка половых органов
Для удаления кондилом или перед инъекцией местных анестетиков: 5-10 г крема в зависимости от площади лечения наносят на всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной наклейки не требуется. Продолжительность аппликации — 5-10 мин. Хирургическая процедура должна начинаться сразу после удаления крема.
Дети
При проведении чрескожных инъекций, удалении контагиозных моллюсков и других поверхностных хирургических манипуляциях: доза крема ЭМЛА не должна превышать 1 г на 10 см2 поверхности, толстым слоем крем наносят на поверхность кожи и прикрывают окклюзионной наклейкой.

Детям при атопическом дерматите необходимо уменьшить продолжительность аппликации до 30 мин.
Рекомендации относительно способа применения
Запаянную мембрану тубы проколоть шипом, находящимся в верхней внешней части крышки. Выдавить необходимое количество крема и нанести на место проведения процедуры. При обезболивании кожи применяют окклюзионные наклейки, входящие в комплект с кремом (12 шт. размером 6х7 см).

Противопоказания к применению препарата Эмла

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому вспомогательному веществу, входящему в состав крема.
Крем ЭМЛА не применяют у недоношенных грудных детей (родившихся раньше 37 нед беременности).

Побочные эффекты препарата Эмла

Истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой 1/1000 пациентов.

Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения крема, таких как геморрагические высыпания или петехии, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.

Особые указания по применению препарата Эмла

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией более склонны к развитию препаратзависимой метгемоглобинемии.
Крем ЭМЛА следует с осторожностью применять на коже в области глаз, поскольку препарат раздражает слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов вследствие попадания на роговицу анестетика может привести к раздражению и повреждению роговицы. При попадании крема ЭМЛА в глаза их нужно немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности роговицы.
У пациентов с атопическим дерматитом крем следует применять с осторожностью, продолжительность аппликации уменьшить до 15-30 мин.
Эффективность применения крема у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 3 мес исследовались лишь при применении разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто отмечают временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Тем не менее этот факт, вероятно, не имеет клинического значения.
Крем нельзя наносить на поврежденную барабанную перепонку и не следует применять в ситуациях, когда препарат может проникнуть в полость среднего уха.
Крем не следует наносить на открытые раны.
Препарат не следует наносить на слизистую оболочку половых органов у детей в связи с недостаточностью данных относительно абсорбции.
При концентрации, превышающей 0,5-2,0%, лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому в случае применения препарата при проведении вакцинации (внутрикожное введение живой вакцины, например БЦЖ) необходимо тщательное наблюдение за результатами вакцинации. Не следует применять крем ЭМЛА у детей в возрасте от 0 до12 мес, получающих сопутствующую терапию препаратами, индуцирующими метгемоглобинемию в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения.
Необходимо вести наблюдение за пациентами, получающими антиаритмические препараты, принадлежащие к классу III (например амиодарон), учитывать результаты ЭКГ у таких пациентов, поскольку лидокаин и антиаритмические препараты класса III оказывают аддитивное действие.
Период беременности и кормления грудью
Данные относительно лечения кремом ЭМЛА беременных недостаточны. Результаты исследования, проводимые на животных, не содержат достаточно полной и достоверной информации относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и развитие после рождения. Лидокаин и прилокаин проникают сквозь плацентарный барьер и могут абсорбироваться эмбриональными тканями.
Сообщений о нарушениях репродуктивного процесса, например повышении частоты пороков развития, прямого или косвенного влияния на плод, не было. Однако применяя препарат в период беременности, необходимо взвешивать соотношение польза/риск.
Лидокаин и, вероятно, прилокаин, проникают в грудное молоко, но в таком малом количестве, что влияние терапевтических доз препарата на ребенка маловероятно.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия препарата Эмла

Крем ЭМЛА может повышать образование метгемоглобина у пациентов, получающих лечение метгемоглобининдуцирующими препаратами (например сульфонамидами).
При применении крема ЭМЛА в высоких дозах у больных, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местным анестетикам, например токаинид, необходимо учитывать риск системных аддитивных эффектов.
Специфических исследований взаимодействия препарата с местными анестетиками и антиаритмическими средствами, принадлежащими к классу III, не проводилось, поэтому при их совместном применении рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка препарата Эмла, симптомы и лечение

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Вероятные симптомы интоксикации такие же, как и при применении других местных анестетиков: в начале возбуждение ЦНС , в тяжелых случаях угнетение ЦНС и сердечной деятельности.
Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей, так как прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина .
Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч явилось причиной развития умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение 8,6-17,2 мг/кг лидокаина привело к развитию тяжелой интоксикации у грудных детей.
Выраженные неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения: применения ИВЛ и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Вследствие медленной системной абсорбции препарата за состоянием пациента необходимо наблюдение еще в течение нескольких часов после ликвидации симптомов интоксикации.

Условия хранения препарата Эмла

При температуре ниже 30 °С, не замораживать.

Список аптек, где можно купить Эмла:

• Санкт-Петербург

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА ® эмульсии.

По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.

Фармакологическое действие

Показания препарата Эмла ®

поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

Для крема дополнительно

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед .

Для крема дополнительно

новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

Терапевтическая система: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА ® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА ® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Побочные действия

Частые (>1/100)

Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.

Менее частые (<1/100, >1/1000)

Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата).

Редкие (<1/1000)

общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.

Способ применения и дозы

Крем.

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА ® использовался до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков

Мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.

Женщины: 1- 2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)

2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).

Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки.

2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).

Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки.

При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ .

3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Терапевтическая система

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.

Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (максимальная доза). Время аппликации — не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.

У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС , а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ . В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата ЭМЛА ® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА ® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Не следует наносить препарат на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата ЭМЛА ® .

Для крема дополнительно

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА ® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Для ТС дополнительно

Условия хранения препарата Эмла ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эмла ®

крем для местного и наружного применения — 3 года.

трансдермальная терапевтическая система — 2 года.

Синонимы нозологических групп

Крем Эмла является местноанестезирующим препаратом, для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек.
Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Основные параметры

Крем Эмла активно используется в дерматологии, травматологии, косметологии. Препарат предназначен для местного обезболивания перед проведением малоинвазивных процедур. Анальгетический эффект крема обусловлен наличием в составе двух анестетиков - лидокаина и прилокаина. При контакте лекарственного средства с кожей обезболивающее действие проявляется в течение часа. Это позволяет применять его перед катетеризацией, эпиляцией, медикаментозными блокадами, парентеральным введением растворов.

Перед назначением Эмла врачи учитывают возраст пациента и цель использования крема. У препарата нет широкого перечня противопоказаний, он не токсичен для организма человека. Но при нарушении режима дозирования есть вероятность развития местных побочных реакций.

Эмла - густой белый крем без какого-либо специфического запаха. После нанесения на кожу или слизистые активные ингредиенты из него высвобождаются постепенно. В процессе трансдермальной и трансэпидермальной абсорбции проявляется обезболивающее действие мази Эмла. Длительность анестезирующего эффекта зависит от площади нанесения, количества препарата, болевого порога пациента. Имеет значение и характер малоинвазивной процедуры. Перед введением инъекционных растворов не требуется длительного обезболивания. А перед лекарственной блокадой возникает необходимость в продолжительном анальгетическом эффекте. Как долго действует местноанестезирующее средство:

• спустя час после нанесения кожа обезболивается на глубину 0,2 см;
• через 2 часа после нанесения теряют чувствительность нервные окончания, расположенные на глубине 0,3 см;
• спустя 10 минут после распределения на слизистых происходит полное обезболивание.

Эмла часто используется для проведения эпиляции - искусственного удаления волос посредством разрушения волосяных луковиц. Процедура довольно болезненна, поэтому применение местного анестетика весьма актуально. Крем предназначен и для депиляции, заключающейся в удалении волос, не затрагивающем фолликул.

Клинико-фармакологическая группа

Крем Эмла включен в клинико-фармакологическую группу местных анестетиков, используемых перед малоинвазивными вмешательствами.

Фармакологическое действие

Крем Эмла предназначен только для местной анестезии кожных покровов и слизистых оболочек. Его терапевтическое действие обусловлено фармакологическими свойствами лидокаина и прилокаина. Анестетики стимулируют блокирование потенциалзависимых натриевых каналов. В чувствительных нервных окончаниях перестают генерироваться импульсы и поступать в центральную нервную систему. Лидокаин обладает менее сильным анестезирующим действием, чем прилокаин. Комбинирование анестетиков в составе Эмла объясняет особенности фармакодинамики препарата:

• за счет лидокаина обеспечивается быстрый (в течение нескольких минут) анальгетический эффект;
• прилокаин обусловливает длительное обезболивание, которое составляет 3 часа и более.

При контакте с кожей или слизистыми половых органов крем немного расширяет кровеносные сосуды. Поэтому во время его применения нередко наблюдается легкое покраснение тканей, исчезающее по окончании процедуры. Несомненное достоинство препарата - отсутствие местнораздражающего действия. Использование анестетиков не становится причиной возбуждения нервных окончаний, расположенных в подкожной клетчатке.

Степень абсорбции активных ингредиентов крема зависит от места нанесения. На их поглощение действует скорость перфузии. Лидокаин и прилокаин всасываются в слизистые оболочки в несколько раз быстрее, чем в кожные покровы.

Форма выпуска и состав

Эмла производится на шведской фармацевтической фабрике. Крем расфасован в тубы по 5,0 г, которые вложены по пять штук в картонные коробки. При необходимости можно приобрести препарат в тубах по 30,0 г.

В каждой вторичной упаковке также находится подробная инструкция по применению и вкладыши для окклюзионных повязок. В линейку Эмла включена терапевтическая система. Она представляет собой гибкую пластину с целлюлозным диском, пропитанным растворами анестетиков.

Общее количественное содержание анестетиков в мази - 5 процентов. Активными ингредиентами всех лекарственных форм Эмла являются лидокаин и прилокаин. Вспомогательный состав Эмла представлен следующими компонентами:

• гидроокисью натрия;
• глицерилгидроксистеаратом макрогола;
• очищенной водой.

Препарат не содержит красителей, ароматизаторов, консервантов, поэтому риск раздражения кожи и слизистых сведен к минимуму. Дополнительные ингредиенты обеспечивают оптимальную, постепенную абсорбцию анестетиков в дерму и эпидермальные слои.

Условия и сроки хранения

Срок годности местноанестезирующего средства - 36 месяцев. Он несколько сокращается после вскрытия герметичной тубы. Но это актуально только при использовании средства в большой упаковке. Как правило, содержимое тубы 5,0 г предназначено для однократного применения. Эмла подлежит хранению при комнатной температуре не выше 30°C.

Не допускается попадание на тубу прямых солнечных лучей, а также их замораживание. На порчу крема указывает изменение его консистенции, цвета и (или) появление прогорклого запаха. К месту хранения препарата не должны иметь доступа маленькие дети.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению использовать крем Эмла следует только по назначению врача или косметолога. Несмотря на ограниченный список противопоказаний, терапия местноанестезирующим средством может ухудшить самочувствие человека.

Например, при его попадании в глаза высока вероятность повреждения роговицы. Избежать этого поможет быстрое промывание слизистых водой, а лучше изотоническим раствором хлорида натрия.

Показания и противопоказания

Эмла используется в качестве анестезирующего средства для устранения болевого синдрома, характерного для трофических язв. Крем предназначен для поверхностного обезболивания кожи и слизистых перед проведением малоинвазивных процедур. К ним относятся:

• установка катетеров;
• проведение лекарственных блокад с анальгетиками, глюкокортикостероидами;
• взятие биологических образцов методом пункции;
• внутримышечное или внутривенное введение инъекционных растворов;
• малоинвазивные хирургические операции, например удаление папиллом, родинок.

В инструкции по применению рекомендуется использовать Эмла перед нанесением тату. Препарат облегчает проведение мезотерапии, эпиляции, коррекции рубцов, удаления сосудистых сеточек и звездочек. Крем наносится перед введением препаратов для удаления носогубных складок, глубоких и мелких морщин.

Еще один спектр использования препарата - местная анестезия перед внутривенными или внутримышечными инъекциями у детей. У ребенка кровеносные сосуды расположены близко к поверхности кожи, поэтому во время укола он чувствует сильную боль. Перед последующим введением растворов дети испытывают страх, что повышает выраженность дискомфортных ощущений. Применение крема Эмла исключает вероятность появления у ребенка даже слабой боли.

Лекарственное средство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью его активных и вспомогательных ингредиентов. Его не включают в терапевтические схемы недоношенных детей и младенцев, вес которых не превышает 3 кг.

Относительные противопоказания - атопический дерматит, метгемоглобинемия любого генеза, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Разовые и суточные дозы крема определяет лечащий врач с учетом площади обезболивания и длительности инвазивной процедуры. Средство наносят толстым слоем на кожу или слизистые после их очищения и обработки антисептиками. Для повышения терапевтического эффекта используют окклюзионные наклейки, которые приложены к упаковке. После удаления центральной части отделяют бумажную окантовку. Прикладывают наклейку к области нанесения крема и слегка прижимают. Сколько нужно держать препарат Эмла:

• при нанесении на слизистые - от 10 до 20 минут;
• при распределении на коже - от 1 до 2 часов.

Длительность обезболивания при трофических язвах составляет до 4 часов. В этом случае прилагаемая наклейка не используется. Применяются специальные окклюзионные повязки из ПВХ.

Применение перед эпиляцией

По такому же алгоритму Эмла используется перед шугарингом и эпиляцией зоны бикини. Крем распределяют толстым слоем, а поверх него прикладывают окклюзионную наклейку. Перед нанесением воска или сахарной пасты тщательно удаляют все остатки крема Эмла с зоны бикини. Иначе эффективность шугаринга значительно понизится из-за некачественного захвата всех волос.

После завершения косметических процедур остатки средства удаляют. Кожу промывают теплой водой с мылом, при необходимости втирают питательный крем.

Побочные эффекты и особые указания

При нарушении режима дозирования или гиперчувствительности к ингредиентам существует вероятность развития аллергии. Клинически она проявляется сыпью, отечностью, зудом, жжением. Необходимо быстро удалить остатки крема с кожи и обратиться за медицинской помощью.

Эмла при беременности и в период грудного вскармливания используется только по назначению врача. Не было выявлено случаев тератогенного действия препарата.

Химического лекарственного взаимодействия Эмла с другими препаратами не обнаружено. Но при курсовом приеме антиаритмических препаратов следует поставить об этом в известность дерматолога или косметолога. Нецелесообразно применять крем вместе с другими анестетиками из-за взаимного повышения терапевтического эффекта. Это может стать причиной развития не только местных, но и системных побочных реакций.

Высокая концентрация анестетиков в препарате обуславливает его слабые бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому не рекомендуется использовать его перед введением живых вакцин.

Цены и условия отпуска из аптек

Крем с анестетиками подлежит безрецептурному отпуску из аптек. Средняя стоимость упаковки Эмла № 5 - 1700 рублей.

Аналоги

У крема Эмла аналоги только действующие, то есть обладающие схожими свойствами. Это спрей Лидокаин, препараты Ультракаин и Артикаин.