Тест на подтекание околоплодных вод. Тест-набор amnisure для определения подтекания околоплод вод

метод основывается на определении отличия амниотической жидкости от влагалищного секрета, следов мочи или спермы, посредством реакции на кислотность среды (pH).

Купить тест на подтекание околоплодных вод

АмниоТест (AmnioTest™)

АмниоТест (AmnioTest™) также называют тест на подтекание околоплодных вод - это одноразовый тест на подтекание околоплодных вод.

Определение разрыва околоплодного пузыря производиться по определению уровня рН в задней трети влагалища. Амниотическая жидкость (околоплодные воды) обладает кислотностью выше 6,5. Уровень рН в задней трети влагалища, равный или выше рН=6,5, говорит о проникновении околоплодных вод.

АмниоТест заключается в обнаружении белка, который содержится в водах и отсутствует во всех других выделениях. Цитологическое исследование позволяет обнаружить в выделениях папоротникообразных кристалликов, которые также имеются в околоплодных водах и отсутствуют в других жидкостях.

Тест на подтекание околоплодных вод АмниоТест используется чаще всего на поздних сроках беременности. С развитием и увеличением плода мочевой пузырь может быть ущемлен и вынужден к более частому опорожнению. Кроме того, у беременной женщины могут быть различные вагинальные выделения, которые не являются патологией и угрозой для беременности. А может быть, преждевременное подтекание околоплодных вод, которое является серьезной угрозой жизни и здоровью ребенка. Тестирование жидкости, выделяемой из влагалища, необходимо для установления ее характера и определения наличия или отсутствия в ней околоплодных вод. При своевременном выявлении подтекания околоплодных вод и обращении к специалисту, проводится ряд мероприятий для выявления причины подтекания: анализ околоплодных вод и мочи, УЗИ беременности и визуальный осмотр, а затем принимаются меры для сохранения жизни и здоровья ребенка.

АмниоТест является быстрым и информативным методом диагностики разрыва оболочек пузыря у беременных женщин.

АмниоТест состоит из одноразовых тампонов, пропитанных красителем nitrazine yellow, каждый тест в отдельной упаковке.

Тест на подтекание околоплодных вод стерильные, простерилизованы гамма излучением.

Для проведения теста с помощью влагалищного зеркала обнажают шейку матки. Под контролем зрения осторожно вводят тест с нитразин - желтый в задний свод или касаются наружного зева шейки матки в течение не менее 15 секунд. Осторожно извлекают тест и немедленно определяют его окрашивание. Для этого используют стандартную палитру цветов на приложенной к тесту цветной карточке.

Хранение при температуре: от 15 до 30 С

Упаковка:
Каждый тест в индивидуальной стерильной упаковке, групповая уп-ка по 25 и 100 шт. в картонной коробке.

Применяется только под контролем специалиста.

Срок годности: 3 года

Тест на подтекание околоплодных вод - АмниоТест купить

Производитель: "ProLab Diagnostics" , Канада
Тест на подтекание околоплодных вод - АмниТест цена:

Амниотест 5 615,00​ руб.
Амниотест 21 408,00​ руб .

Аналоги:
Амникатор (Amnicator®),
производитель: "Medical Wire & Equipment Co. Ltd", Великобритания
Амникатор (Amnicator®) №20, цена: 4 400,00 руб.
Амникатор (Amnicator®)
№100, цена: 12 500,00 руб.

Амникатор® (Amnicator) - тест для диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек, основанный на определении pH влагалищной жидкости.

Amnicator® это индивидуально упакованные стерильные тампоны, пропитанные индикатором нитразином желтым. Принцип действия Amnicator® состоит в том, что нормальный рН влагалища составляет 4,5-6,0 а рН амниотической жидкости обычно составляет 7,0-7,5. С помощью простого индикатора нитразина желтого , который имеет интервал перехода цветов точно в требуемом диапазоне рН (6.4-6,8), врач может точно определить подтекание околоплодных вод. Используя стерильное зеркало, Amnicator® вводят во влагалище, затем вынимают для оценки результата. Присутствие даже небольшого количества амниотической жидкости достаточно для изменения цвета. Применение Amnicator® гораздо быстрее, проще и дешевле, прочих методов диагностики нарушения целостности плодных оболочек.

Рекомендуемое использование: Своевременная диагностика нарушения целостности плодного пузыря.

  • Результат: в течение 30 секунд.
  • Ограничения: кольпит, обильные бели, использование вагинальных средств (свечи, таблетки, гель и т.д.)

Хранить при температуре 4-25°С. Не допускать попадания солнечных лучей.

Не использовать по истечению срока годности.

Перед использованием ознакомиться с инструкцией.

Рекомендации по применению

  • Для проведения теста, необходимо с помощью влагалищного зеркала обнажить шейку матки.
  • С помощью стерильного вагинального зеркала зонд-тампон Amnicator ® вводится внутрь влагалища, в течение 15 секунд, для взятия пробы. Рекомендуется не соприкасаться со слизистой оболочкой влагалища.
  • Осторожно извлечь зонд - тампон и сделать заключение о состояние околоплодной оболочки. Для этого используют приложенную индикаторную шкалу. Цвета тампона от желто-оранжевого до желто-оливкового (рН 5,0-6,0), свидетельствует о сохранении целостности плодного пузыря. Цвета от оливково-зеленого до сине-черного (рН 6,5-7,5 и выше) указывают на разрыв плодных оболочек.

Упаковка:
Каждый тест в индивидуальной стерильной упаковке, групповая уп-ка по 20 и 100 шт. в картонной коробке.

Производитель: "Medical Wire & Equipment Co. Ltd", Великобритания

Амникатор (Amnicator®) экспресс-тест на подтекание околоплодных вод №20, цена: 4 400,00 руб.
Амникатор (Amnicator®) экспресс-тест на подтекание околоплодных вод №100, цена: 12 500,00 руб.

Аналоги:
"АмниоТест" (AmnioTest ™), производитель: "ProLab Diagnostics" , Канада
Амниотест (диагностика подтекание плодных вод) №25 - 5 615,00​ руб.
Амниотест (диагностика подтекание плодных вод) №100 - 21 408,00​ руб .

Амнишур (AmniSure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек

Упаковка:

Тест выпускается в двух вариантах фасовки: 1 шт и 10 шт в упаковке.

Назначение

Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Функциональные особенности

AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Характеристики

Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:

Чувствительность: 98.9%.
Специфичность: 100%.
Положительная диагностическая значимость: 100%.
Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Инструкция по применению

Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 – 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Особые указания

Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
Использованные тесты представляют биологическую опасность.
Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
Не используйте компоненты теста повторно.
Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Состав набора:

Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
Пластиковая пробирка с растворителем.
Инструкция.

Возможные названия товара:

Амнишуа rom test/amnisure rom test тест-набор
Амнишур (amnisure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
Тест-набор amnisure rom для диагностики преждевременного разрыва околоплодного пузыря
Тест-набор амнишур для определения подтекания околоплодных вод
Тест-набор амнишур ром тест для диагностики разрыва плодной оболочки
Амниотест Амнишур

Описание

Форма выпуска

тест-набор

Показания к применению

Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

  1. Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
  2. Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 - 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
  3. Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
  4. Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
  5. Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
  6. Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
  7. Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Описание

Амнишур (AmniSure) - одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Характеристики:

  • Чувствительность: 98.9%.
  • Специфичность: 100%.
  • Положительная диагностическая значимость: 100%.
  • Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Особые указания

  • Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
  • Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
  • Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
  • Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
  • Использованные тесты представляют биологическую опасность.
  • Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
  • Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
  • Не используйте компоненты теста повторно.
  • Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Условия отпуска

Без рецепта

В набор входит:

  • Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
  • Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
  • Пластиковая пробирка с растворителем.
  • Инструкция.

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи.

Доставка

Служба доставки работает ежедневно с 10.00 до 21.00

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД:

  • при сумме заказа до 2900 руб. - 150 рублей,
  • при сумме заказа от 2900 руб. - бесплатно

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой "Сталкер Консалтинг".

Доставка в регионы России осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, Im-Logistic, Почта РФ.

  • Стоимость доставки рассчитывается при оформлении заказа.
  • Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, Московской области и Санкт-Петербурга.
  • Доставка Почтой РФ осуществляется только по полной ПРЕДОПЛАТЕ! Частичный отказ от товара невозможен!

Доплата за вес

  • 5-10 кг - 100 рублей
  • 10-20 кг - 250 рублей
  • 20-30 кг - 400 рублей
  • 30-50 кг - 600 рублей

Самовывоз

м.Сокол. Волоколамское шоссе, д.2

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)
Адрес: Гидропроект. Вход со стороны Волоколамского шоссе - вывеска "Аптека".
Режим работы: пн-пт с 10:00 до 19:00, сб-вс с 11:00 до 18:00КРАСОТА .

  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе "Мои бонусы".
  • С 1 октября 2018 года вводятся новые условия действия бонусной программы.
    Теперь неиспользованные баллы сгорают (аннулируются) 4 раза в год - 1 января, 1 апреля, 1 июля, 1 октября.

    Срок "жизни" баллов:

    По данным различных авторов, частота преждевременных родов составляет от 5 до 12% в год и за последние 20 лет имеет тенденцию к повышению, и это несмотря на бурное развитие медицины. Около 40% всех преждевременных родов – это результат раннего излития околоплодных вод, что приводит к функциональному недоразвитию органов и систем, перинатанальной смертности и в более чем в половине – случаев к внутриутробному инфицированию плода. Однако можно избежать всех нежелательных последствий, если вовремя диагностировать патологию и принять необходимые меры.

    Почему-то многие женщины считают, что если отойдут воды, это всенепременно будет огромная лужа, которую трудно не заметить. И поэтому бывают крайне удивлены, перед родами услышав такие фразы, как «длительные безводный промежуток», «вероятное инфицирование плода», не отдавая себе отчет в том, что воды могут просто подтекать, иногда очень длительно (месяц или даже больше).

    Не чувствуя никаких тревожных симптомов, редкая женщина в последние месяцы добровольно сядет в акушерское кресло или зайдет на прием в кабинет УЗИ. А между тем зная причины и признаки подтекания околоплодных вод, будущая мама может обеспечить рождения долгожданного и здорового ребенка в срок.

    Состав околоплодной жидкости меняется в зависимости от срока беременности и содержит витамины, электролиты, углеводы, белки, иммуноглобулины, пушковые волосы, слущившиеся клетки кожи плода, гормоны, ферменты и др. Это нормальные компоненты амниотической жидкости, но в случае гипоксии плода или его инфицирования она приобретает зеленоватый оттенок, мутнеет, в ее составе обнаруживаются патогенные микроорганизмы и меконий.

    Роль околоплодной жидкости.

    В первую очередь – это защита и амортизация. Околоплодная жидкость не позволяет стенкам матки сдавливать плод и пуповину. Предохраняет от возможных ушибов при падении матери, позволяет ребенку свободно двигаться и участвует в его питании.

    Причины, приводящие к подтеканию околоплодных вод

    · Инфекционные заболевания половых органов, а также других органов и систем женщины. У 12–15% обследованных беременных с подтеканием околоплодных вод диагностированы инфекционные заболевания дыхательных органов и желудочно-кишечного тракта. У 23–25% – хронические сальпингоофориты.

    · Эктопия шейки матки и любые другие деструктивные заболевания. К этой категории относятся более половины всех беременных с подтеканием вод. Также сюда можно отнести и женщин, перенесших оперативные вмешательства на шейке матки и имеющих в анамнезе аборты.

    · Генитальная инфекция. Сюда относится как венерическая инфекция, так и бактериальный вагиноз (дисбактериоз). Очень часто во время беременности из-за изменений в гормональном фоне женщины подавляется рост нормальной микрофлоры влагалища, а это приводит к размножению условно-патогенной флоры (это болезнетворные микроорганизмы, которые живут во влагалище любой здоровой женщины, но количество их ничтожно мало, поэтому они не оказывают вреда). Токсины, выделяемые микроорганизмами, истончают стенки пузыря, в результате чего образуются микротрещины – ворота для восходящей инфекции и источник подтекания вод.

    Во всех вышеперечисленных случаях амниотическая жидкость может выделяться обильно, но чаще всего – это небольшой объем (по каплям), и распознать, что это угрожающее состояние, очень трудно. Ведь у женщин во время беременности усиливается влагалищная секреция и выделения становятся более обильными, а лишняя пара капель остается незамеченной.

    Методы диагностики при подтекании околоплодных вод

    До недавнего времени основным методом диагностики данной патологии оставался лабораторный анализ. При подозрении на подтекание вод у беременной проводился забор материала из шейки матки и влагалища. Он исследовался на наличие клеток амниотической жидкости и на феномен арборизации или симптом папоротника. Дело в том, что слизь, находящаяся в околоплодных водах, обладает способностью кристаллизоваться при высыхании. И под микроскопом выглядит как листья папоротника – отсюда и название.

    Но сейчас появились более гуманные методы определения амниотической жидкости во влагалищном содержимом. Это амнитест AmniSure, который может проводиться в домашних условиях любой женщиной.

    Диагностика подтекания вод с помощью амнитеста AmniSure

    Тест AmniSure практически не отличается от обычного теста и имеет небольшие особенности. Метод основан на обнаружении плацентарного альфа-1-микроглобулина (ПАМГ-1) во влагалищном отделяемом.

    Это вещество в большом количестве содержится в околоплодных водах и практически не определяется других жидкостях беременной женщины (кровь, влагалищный секрет, моча). И при попадании даже небольшого количества ПАМГ-1 во влагалище чувствительный тест сразу это улавливает.

    Как выглядит и как пользоваться?

    Выглядит очень узнаваемо. Такая же тест-полоска, те же традиционные две линии, что и при определении беременности. Но в этом случае проверяется не моча, а влагалищный секрет, поэтому в набор дополнительно входят стерильный тампон и флакон с растворителем.

    Перед применением флакон необходимо встряхнуть, вынуть пробку и поставить на специальную подставку.

    Стерильный тампон ввести во влагалище не мене чем на 1 минуту, а затем «сполоснуть» во флаконе с растворителем.

    Тест-полоску опустить во флакон стороной, обозначенной стрелками.

    Результат определяется минимум через 10 минут, максимум – через 15. Отрицательный результат – одна линия, положительный – две линии.

    Если излитие вод значительное, результат появится сразу, если количество невелико – через 10 минут.

    Метод очень хорош тем, что всегда под рукой, а опровергнуть или подтвердить свои подозрения можно быстро и без использования малоприятного инструментального исследования.

    Чувствительность теста 98,9%.

    Стоит помнить, что тест определяет только наличие околоплодных вод во влагалище, он не может определить степень повреждения оболочек пузыря. Но даже при незначительном подтекании вод госпитализация обязательна! Только в этом случае можно исключить осложнения и обеспечить рождение здорового ребенка.

    Описание и инструкция: к "ТЕСТ АМНИШУР AMNISURE НА ПОДТЕКАНИЕ ОКОЛОПЛОДНЫХ ВОД №1 , "

    Описание


    Состав набора:

    1. Инструкция.

    2. Тестовая полоска Амнишур (устройство бокового тока, «дипстик») в пакете из фольги с поглотителем влаги. Каждая тестовая полоска содержит:

    а) моноклональные антитела A, вырабатываемые мышиной гибридомой;
    б) иммобилизованные моноклональные антитела B, вырабатываемые другой мышиной гибридомой;
    в) коллоидные золотые частицы, связанные с моноклональными антителами A;
    г) меченные мышиные IgG;
    д) IgG кролика против антител мыши.

    3. Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.

    4. Пластиковая пробирка с водным растворителем.

    Раствор содержит :

    а) 0,9% NaCl;
    б) 0,1% Triton X100;
    в) 0,01% NaN3.

    Показания к применению

    Тест-набор "Амнишур РОМ Тест" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа-Микро-Глобулина-1 (PAMG-1).

    Тест предназначен для использования в акушерско-гинекологической практике в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы.

    Клиническая фармакология

    Тест-набор "Амнишур РОМ Тест" - это экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в вагинальном секрете беременной женщины in vitro.

    Набор является самодостаточной тестовой системой, обеспечивающей качественные результаты, превосходящие по скорости, точности, чувствительности, специфичности и надежности все существующие методы. Тест Амнишур покрывает весь спектр диагностических потребностей, от простых случаев, когда просто нужно подтверждающее исследование, до самых сложных случаев, когда никакого видимого подтекания околоплодных вод нет (так называемые субклинические разрывы). Проведение теста не требует введения зеркала, практики, широко использующейся в настоящее время для диагностики разрыва оболочек.

    ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

    Подтекание околоплодных вод однозначно указывает на разрыв оболочек плодного яйца у всех женщин. Исследования плацентарного α1-микроглобулина установили, что он является маркером околоплодных вод. Были измерены концентрации ПАМГ-1 в секрете шейки матки и влагалища у женщин с неосложненным течением беременности. Они колебались между 0,05 и 0,22 нг/мл. В условиях кольпита или незначительной примеси сыворотки крови фоновый уровень ПАМГ-1 может достигать не более 3 нг/мл. Концентрация ПАМГ-1 в околоплодных водах составляет 2000 – 25000 нг/мл. Клинически значимое подтекание околоплодных вод повышает концентрацию ПАМГ-1 во влагалище в тысячи раз. Порог чувствительности теста AmniSure установлен в 20 раз выше базальных концентраций ПАМГ-1 во влагалище (5 нг/мл ПАМГ-1). Это устранило влияние колебаний базальных значений ПАМГ-1 на результаты теста теста во всех исследованных группах населения.

    Способ применения и дозы

    Процедура тестирования

    1. Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните, убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно. Откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.

    2. Для сбора пробы с поверхности влагалища возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5–7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.

    3. Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте тампон в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.

    4. Выньте тампон и поместите его в дезинфицирующий раствор для обработки биологических отходов.

    5. Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тестовую полоску Амнишур.

    6. Погрузите белый конец тестовой полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем и оставьте его не менее чем на 5 и не более чем на 10 минут. Массивное вытекание околоплодных вод сделает результат видимым рано (после 5 мин), а небольшое подтекание станет видимым только через 10 минут.

    7. Выньте тестовую полоску из пробирки, если проявились обе полоски (но не ранее 5 минут) или ровно через 10 минут после погружения. Прочтите результаты, положив тестовую полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тестовой полоски в пробирку.

    КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

    Каждый тест Амнишур имеет набор встроенных реагентов и процедурных контролей, необходимых для правильной работы. Появление одной или двух полосок в тестовой зоне свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если видна только одна контрольная полоска, результат теста отрицательный. Если видны обе полоски (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест негоден.

    Меры предосторожности

    • Тестовый набор Амнишур предназначен только для диагностики in vitro.
    • Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
    • Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение этого может приводить к неточным результатам.
    • При заборе биоматериала, работе с тестом и работе с отходами должны соблюдаться меры предосторожности.
    • Поврежденные компоненты теста не должны использоваться. Использованные тесты представляют биологическую опасность. Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
    • Не используйте компоненты теста повторно.
    • Не сгибайте и не сминайте тестовую полоску (дипстик) или упаковку из алюминиевой фольги, в которой находится тестовая полоска.

    ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕСТА

    Тест должен использоваться для обследования женщин с подозрением на подтекание околоплодных вод или клиническими симптомами состояний, сопровождающихся подтеканием вод.

    Результаты данного теста являются качественными. Он не должен использоваться для количественной интерпретации результатов.

    При наличии обильных кровянистых выделений (полиэстеровый конец тампона красный) тест может работать неправильно, и использование его в таких случаях не рекомендуется. Если имеются только следовые количества крови (тампон розоватый), тест нормально функционирует. В крайне редких случаях, когда проба взята через 12 и более часов после разрыва, могут быть ложноотрицательные результаты.

    Тест должен использоваться не ранее 6 часов после удаления из влагалища любых дезинфицирующих растворов или лекарственных препаратов.

    Условия и сроки хранения

    Хранит в сухом месте, при температуре 4-24°С в запечатанном пакете. Не замораживать. Используйте тест-набор Амнишур РОМ тест в течение 6 часов после вскрытия пакета.

    Срок годности: 2 года. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.

    • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
    • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
    Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.